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服务介绍

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法规概念

利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种。



什么是新食品原料?

新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:

1、动物、植物和微生物;

2、从动物、植物和微生物中分离的成分;

3、原有结构发生改变的食品成分;

4、其他新研制的食品原料;

同时,新食品原料应当具有食品原料的特性,符合应当有的营养要求,且无毒、无害,对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。



新食品原料注册申报所需的资料:

(一)申请表;

(二)新食品原料研制报告;

(三)安全性评估报告;

(四)生产工艺;

(五)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等);

(六)标签及说明书;

(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;

(八)申报委托书(委托代理申报时提供);

(九)有助于评审的其他资料。



申请进口新食品原料(新资源食品)的,除了提交上述规定的材料外,还应当提交以下材料:

(一)进口新食品原料出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该产品在本国(地区)生产或者销售的证明材料;

(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

服务优势
常见问答


如何区分哪些产品需要注册,哪些产品需要备案?

原料目录外的产品需要注册。其中,国产备案产品除了营养素补充剂外,还有辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻和褪黑素五种原料。



保健食品注册与备案的区别是什么?

保健食品注册:是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品注册号格式为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”,注册证书有效期为5年,到期需办理延续注册。保健食品备案:是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”,备案证书无有效期。



保健食品备案后是否可以更改产品信息?

保健食品备案后,如需更改产品信息,需重新提交备案申请,并经过市场监督管理部门的审核。